Патент за SyncSplint За Алайнери - Очаква Потвърждение
В края на 2023 г. процедурите по издаване на официален доклад за нашите патентни искове към WIPO - Световната организация за интелектуална собственост, бяха успешно завършени. В момента тече процедура за потвърждаване и издаване на патент. Проектът SyncSplint за подравнители е на разположение за поръчки. В раздела на нашия онлайн магазин има две различни възможности за изработка.
Пълно описание на патента за SyncSplint, който е в процес на разглеждане.
Област на технологиите
[0001] Изобретението се състои от метод и персонализирано ортодонтско устройство, приложимо при ортодонтско лечение, по-специално за ускоряване и синхронизиране на ортодонтско лечение със зъбни подравнители.
Предистория на изобретението
[0002] В стоматологията и ортодонтията са известни различни методи, техники и апарати за подреждане на зъбите на пациентите и подобряване на оклузията.
[0003] Физиологичният механизъм, по който се осъществява движението на зъбите, е достатъчно добре познат на зъболекарската и ортодонтската общност и поради това не е необходимо да бъде описван тук.
[0004] Известен е метод за ортодонтско лечение, при който посредством стандартни, универсално произведени апарати - трейнери, зъболекарят избира за пациента подходящ вид апарат според размера, формата на дъгата, конструкцията и материала. Треньорът може да бъде предоставен от специалист по дентална медицина или закупен от пациента от специализиран магазин. Пациентите трябва да носят уреда в устната кухина главно през нощта, тъй като той значително затруднява говора, храненето и нормалния начин на живот, предопределен от факта, че обхваща едновременно и двете челюсти. Пациентът прави редовни посещения при зъболекаря, който заедно с пациента решава в кой момент се постига желаният резултат за изправяне и подравняване на зъбите. [0005] Известен е и се прилага в практиката метод на ортодонтско лечение, при който се използват индивидуално изработени апарати - алайнери. Прилагането на този метод започва с отпечатъци от зъбите на пациента и регистрация на захапката. След това се изработва комплект от алайнери, с подходящ размер съответно за долната и горната челюст. Пациентът използва алайнерите в съответствие с предварително изготвения план за лечение и за необходимия период от време. Подравнителите за долните и горните зъби коригират позицията им, като прилагат локални сили в съответната челюст до постигане на планираните резултати.
[0006] В някои случаи лекарят по дентална медицина може да прецени и да предложи на пациента да използва двата различни метода последователно, като използва различните предимства на двата метода на различни етапи от лечението.
[0007] Подробният преглед на досегашната техника в тази област показва, че в момента зъболекарите могат да използват последователно различни методи, които имат съответните предимства в различни направления. Уместно е да се отбележи, че едновременното използване на известните методи понастоящем е невъзможно, главно поради факта, че съвместното им използване е неефективно по отношение на постигането на желания резултат, както и поради значително удължената продължителност на лечението.
[0008] Последователното прилагане на ортодонтски апарати се използва от специалистите по дентална медицина за подобряване на оклузията и за подреждане на зъбите. Известни са видове апарати - тренажори (MYO), които са универсални, т.е. изработват се в определен размер, конструкция и материал. Познати са и подвижни ортодонтски апарати, с помощта на които по контролиран начин се прилагат сили върху зъбите и по този начин се постига постепенното им преместване. Както е известно от ортодонтската и стоматологичната практика, за целите на успешното лечение с подравнители задължително условие е те да се носят от пациента поне 16-18 часа.
[0009] Известни са патентните публикации EP 1802248 и EP 2182880, които описват ортодонтски апарати, използвани за подпомагане на подреждането на зъбите чрез прилагане на коригиращи сили едновременно върху долната и горната челюст. Пациентът получава стандартен апарат в зависимост от размера на зъбите. Апаратът е един и обхваща едновременно и двете челюсти, като прилага сили върху зъбите. По принцип този апарат (тренажор) се използва от пациентите главно през нощта по време на сън, тъй като апаратът прави невъзможно говоренето и храненето. Конструкцията на известните апарати (трейнъри) се характеризира с тяло с П-образна форма и оформени жлебове за двете челюсти, в съответствие с универсалните дъги, които съответстват на приетите форми в ортодонтията.
[0010] В този си вид апаратите от типа на трейнърите са недостатъчно ефективни и трудно могат да се използват за бързо, прецизно и напълно подходящо ортодонтско лечение, съобразено с индивидуалните нужди на всеки пациент.
Техническа същност на изобретението
[0011] С оглед на гореизложеното и на достиженията на техниката в съответната област, предмет на изобретението е да се предостави метод за ускоряване и синхронизиране на ортодонтското лечение с помощта на зъбни подравнители, както и индивидуален уред за ортодонтско лечение с помощта на подравнители, за да се осигури ефективна синхронизация на лечението и същевременно да се ускори процесът на лечение, като се запазят параметрите на плана за лечение, по-специално да се осигури корекция на оклузията на пациентите.
[0012] Методът за ускоряване и синхронизиране на ортодонтското лечение със зъбни подравнители се извършва с помощта на прозрачните подравнители, познати в ортодонтията, като първоначално се вземат конвенционални или цифрови отпечатъци от зъбите на пациента с регистрация на захапката, след което отпечатъците се подлагат на виртуална симулация за коригиране на подреждането на зъбите, а също и на оклузията, и на тази основа се изготвят мотивационни модели, от които се прави набор от ортодонтски подравнители, които се определят от плана за лечение, предложен на пациента.
[0013] Методът по изобретението се прилага чрез едновременното използване на ортодонтските апарати и индивидуално изработен синхронизиращ апарат, който обхваща както долната, така и горната челюст заедно с апаратите.
[0014] Уредът за ускоряване и синхронизиране на ортодонтското лечение е изработен като двойна шина с горен и долен жлеб, съответстващи на формата и ширината на зъбната дъга, което осигурява плътното му прилепване към правилно подредените зъби с поставените върху тях ортодонтски шини. Жлебовете са проектирани като криволинейни повърхности, плътно покриващи криволинейните форми на външната повърхност на шините, предвидени за последната фаза на лечението. По този начин, когато уредът за ускоряване и синхронизиране се използва последователно с подравнителите от всички фази на лечението - фиг. 8, той приема формата на зъбите от текущия етап на лечението и прилага допълнителни сили в съответните области.
[0015] Ортодонтският апарат за ускоряване и синхронизиране може да бъде изработен от един или повече видове материали. Важна характеристика за използваните материали са гъвкавостта и еластичността, чрез които могат да се прилагат допълнителни сили по време на планираните деформации. С цел засилване на ефекта на ускоряване и синхронизиране е подходящо да се използват по-твърди материали, особено в оклузалната област.
[0016] При лечението на по-специфични или по-тежки ортодонтски малформации може да се наложи лечението на един пациент да се раздели на няколко основни етапа и да се изработят съответно няколко ускорителни и синхронизиращи апарата.
[0017] Зъболекарските подравнители са изработени от по-твърд прозрачен материал - PETG или материал с подобни характеристики. Твърдостта и U-образната форма на изравнителите намалява силите, причинени от еластичните деформации на уреда за ускоряване и синхронизиране, и по този начин предпазва зъбите от прекомерно натоварване след достигане на зададеното изместване на зъбите за изравнителите на текущия етап. Работейки в такъв синхрон, подравнителите и уредът за ускоряване и синхронизиране позволяват на специалистите по дентална медицина да подравняват зъбите на пациентите с пълен контрол върху прилаганите сили.
[0018] Допълнителен положителен ефект се постига и при стискане на зъбите, когато са поставени алайнерите и ортодонтският апарат за ускоряване и синхронизиране. Горните и долните зъби прилагат допълнителни сили към срещуположната челюст в двете посоки, което води до по-бърза и синхронизирана корекция на оклузията, в размер, определен в плана за лечение.
[0019] Методът за ускоряване и синхронизиране и апаратът за неговото прилагане осигуряват ефективно ортодонтско лечение, което се дължи главно на индивидуално проектирания ортодонтски апарат за ускоряване и синхронизиране на ортодонтското лечение със зъбни подравнители. Изобретението дава възможност за ускоряване на ортодонтското лечение, което се постига чрез контролирано увеличаване на силите, прилагани от зъбните подравнители, необходими за ортодонтските движения и осигурени от уреда за синхронизация, който допълнително увеличава натиска върху зъбите, особено през нощта или вкъщи, за да се намали дискомфортът при пациентите.
[0020] Освен че ускорява постигането на планираните движения, уредът за ускоряване и синхронизиране осигурява и гарантира синхрон в корекцията на оклузията при пациентите. При ортодонтското лечение с алайнери са наблюдавани и доказани странични ефекти като непредвидени разширения в горната и долната челюст. Много често това разширение е положително за оклузията на пациентите, но за съжаление това е ефект, който засега не може да се контролира поради прилагането на алайнери поотделно в горната и долната челюст. Поради много различни фактори по време на ортодонтското лечение степента на разширяване в горната и долната челюст е различна, което в много случаи се отразява неблагоприятно на оклузията.
[0021] С използването на уреда за синхронизация по време на лечението с предоставения комплект от регулиращи устройства зъболекарите и ортодонтите гарантират, че движенията в долната и горната челюст са синхронизирани и няма да се наблюдава загуба на правилна оклузия поради неравномерно разширяване. Съкращаването на времето за лечение се постига чрез контролирано прилагане на допълнителни сили. Изобретението също така спомага за синхронизиране на резултатите от лечението в горната и долната челюст чрез равномерно разпределение на приложените сили, като по този начин се подобрява оклузията на пациента. Методът и апаратът се изработват персонално за всеки пациент, в съответствие с индивидуалните характеристики на малформациите.
Описание на чертежите
[0022] Примерен вариант на метода за ускоряване и синхронизиране на ортодонтското лечение с помощта на зъбни подравнители и ортодонтски апарат за неговото прилагане е представен по-подробно с помощта на приложените чертежи, където:
Фигура 1 - общи визуализации
ФИГУРА 2 - разгъната вертикална диаграма на метода за ускоряване и синхронизиране
ФИГ. 3 - аксонометричен изглед на уреда за ускоряване и синхронизиране
Фиг. 4 - напречен разрез на ортодонтския апарат от фиг. 2
ФИГ. 5 - изглед отгоре на уред за ускоряване и синхронизиране на лечението със и без зъбни подравнители в жлеба
ФИГ. 6 - изглед отдолу на уреда за ускоряване и синхронизиране на лечението със и без зъбни подравнители в жлеба
ФИГ. 7 - визуализация на друг вариант на ортодонтски апарат за ускоряване и синхронизиране
ФИГ. 8 - визуализация на силите, прилагани от регулиращите устройства и уреда за ускоряване и синхронизиране преди, по време и след постигането на зададените в регулиращите устройства движения на етапа
Примерен вариант на изобретението
[0023] По-долу е представен примерен вариант на метода за ускоряване и синхронизиране на ортодонтското лечение с помощта на зъбни подравнители, като описаната последователност от операции и техните характерни параметри се прилагат в различни варианти и модификации, като се използват вариантни варианти на ортодонтския апарат за ускоряване и синхронизиране на ортодонтското лечение, има еквивалентно действие или функционална цел и осигурява описания благоприятен ефект от използването на метода.
[0024] В този смисъл примерното изпълнение на метода следва да се разглежда и тълкува като илюстрация на идеята на предложеното техническо решение - метод и ортодонтски апарат за ускоряване и синхронизиране на ортодонтското лечение, което не ограничава използването на други алтернативни варианти. Аспектите на настоящото изобретение са описани във връзка с прилагането на метода съгласно вариантите на изобретението.
[0025] Описанието по-долу е направено, за да даде възможност на всеки специалист в тази област да направи и използва въплъщенията, и е представено в контекста на конкретно приложение и неговите изисквания. Определените тук общи принципи могат да се прилагат към други варианти и приложения, без да се отклоняват от духа и обхвата на настоящите варианти. По този начин на различните въплъщения трябва да се даде най-широк обхват в съответствие с принципите и характеристиките, разкрити тук. Въпреки че настоящото изобретение е разкрито чрез позоваване на предпочитани варианти и примери, трябва да се разбира, че тези примери имат илюстративен, а не ограничителен характер.
[0026] Методът по изобретението се извършва в следната последователност: прилага се ортодонтска настройка чрез подравняване на зъбите на пациента съгласно предварително изготвен индивидуален план за лечение на зъбните изкривявания, последван от ортодонтски апарати - алайнери, необходими за постигане на планираните цели на лечението.
[0027] След изравнителите се разработва индивидуален апарат за ускоряване и синхронизиране. В зависимост от тежестта на ортодонтското лечение за пациента могат да се изготвят още апарати в съответствие с плана за лечение.
[0028] Началото на самото ортодонтско лечение започва с едновременното използване на алайнерите, заедно с уреда за ускоряване и синхронизиране, като комбинираното използване на двата уреда - алайнерите и уреда за ускоряване, трябва да бъде минимум 60 минути на ден и максимум цялото време на носене на алайнерите. Уредът за ускоряване и синхронизиране има също така функцията на средство за улесняване на първоначалното регулиране на шините. [0029] Ортодонтското лечение се провежда като стандартно лечение с алайнери, но за да се намали времето и да се постигне синхрон в движенията на зъбите от долната и горната челюст, шината за ускоряване и синхронизиране трябва да се използва ежедневно заедно с алайнерите. След края на ортодонтското лечение с шини и апарат за ускоряване и синхронизация в зъбния апарат на пациента се постига планираното в ортодонтския анализ и настройка - правилна оклузия и разположение на зъбите.
[0030] Методът за ускоряване и синхронизиране се прилага чрез уреда за ускоряване и синхронизиране 1, показан подробно на ФИГ 2. Уредът за ускоряване и синхронизиране представлява двойна шина със симетрично оформени жлебове 2 и 3 съответно за горната и долната челюст. Жлебовете 2 и 3 имат U-образна форма и точната им форма се получава, като от обема на уреда за ускоряване и синхронизиране се извадят точните обеми и форми съответно на горната и долната челюст в положение, в което зъбите са разположени заедно с подравнителите върху тях. Дебелината Т (фиг. 4) на стените на ускоряващия апарат 1 се различава от индивидуалните характеристики на пациентите, но не трябва да бъде по-малка от 0,1 mm.
[0031] Жлебовете 2 и 3 за зъбите на горната челюст, заедно със зъбните подравнители, имат минимална дълбочина от 4 мм, с което се постига пълно покритие на зъбните коронки и крайната гингива. Дълбочината на жлебовете 2 и 3 се определя така, че да се осигури покриване на долната и горната челюст на пациента, заедно с регулиращите устройства, нагласени върху зъбите едновременно.
[0032] Уредът за ускоряване и синхронизиране 1 е изработен въз основа на моделите на зъбите, показани на фигурите, които по същество представляват симулация на правилно подредените зъби на пациента, т.е. "Мотивационни модели", които могат да бъдат изработени от различни материали (гипс, PVC, смоли и др.). Ортодонтският апарат 1 може да бъде произведен както чрез познатите машини за термоформоване, така и чрез дигитализиран индивидуален дизайн. Според предпочитания вариант на изобретението апаратът за ускоряване и синхронизиране е изработен от етиленвинилацетат или материал с подобни характеристики.
[0033] Според един от вариантите на ортодонтския апарат 1 е подходящо да се осигурят отвори за дишане в тялото по цялата дължина на дъгата. Възможно е и алтернативно изпълнение, при което дихателните отвори са оформени само в предната част на тялото на апарата 1 и са разположени вълнообразно.
[0034] Пациентът е посъветван да използва уреда за ускоряване и синхронизиране 1 заедно с комплектите апликатори, индивидуално разработени за неговото лечение. Препоръчва се апаратът да се използва средно по-дълго дневно, което осигурява по-добри и оптимални резултати по отношение на ускоряването и синхронизирането на планираното лечение с подравнители.
[0035] Изравнителите се използват съгласно инструкциите на системата и на производителя им, а уредът за ускоряване и синхронизиране 1 трябва да се използва заедно с изравнителите поне 60 минути на ден. Препоръчва се пациентът да използва уреда средно по-дълго време, което осигурява по-добри резултати.
[0036] Уредът за ускоряване и синхронизиране стимулира по-бързото контролирано движение на зъбите, което позволява намаляване на броя на използваните шини и ускорява периодите на подмяна на шините със следващите. Уредът за ускоряване и синхронизация също така улеснява първоначалното настройване на всеки нов комплект подравнители, което намалява времето на пациента в зъболекарския кабинет и дава възможност за провеждане на дистанционно ортодонтско лечение.
Патентни претенции
1. Метод за ускоряване и синхронизиране на ортодонтското лечение с помощта на зъбни подравнители със следните характеристики: зъбните подравнители се използват заедно и едновременно с уред за ускоряване и синхронизиране, в който зъбните подравнители се поставят в горните 2 и долните 3 жлебове, като по този начин уредът за синхронизиране 1 се използва заедно със зъбните подравнители поне 60 минути на ден.
2. Метод съгласно претенция 1, характеризиращ се с това, че акселераторът (1) е индивидуален и е направен в съответствие с подредената ортодонтска конфигурация и мотивационните модели на пациента.
3. Метод съгласно претенция 1, характеризиращ се с това, че съгласно плана за лечение на пациента по време на ортодонтското лечение с дентални апликатори се използва повече от един апарат за ускоряване и синхронизиране /1/, според вида и характеристиките на ортодонтските малформации /1/.
4. Ортодонтски апарат за акселерация и синхронизация, състоящ се от двойна шина с жлебове за горната и долната челюст, характеризиращ се с това, че жлебовете за горната челюст /2/ и за долната челюст /3/ са U-образни, като минималната дълбочина на жлебовете /2, 3/ е 4 мм, осигуряваща пълно покритие на зъбните коронки и гингивата, а дебелината Т на стените на акселерацията /1/ е най-малко 0,1 - 0,35 мм и се определя според индивидуалните особености на пациента.
5. Ортодонтски апарат по претенция 4, характеризиращ се с това, че е изработен от етиленвинилацетат или материал с подобни характеристики.
6. Ортодонтски апарат по претенция 4, характеризиращ се с това, че е изработен по технологията на термоформоване.
7. Ортодонтски апарат според претенция 4, характеризиращ се с това, че е изработен чрез дигитализирана индивидуална конструкция.
8. Ортодонтски апарат според претенция 5, характеризиращ се с това, че в тялото на апарата (1) са оформени отвори, разположени по цялата дължина на дъгата.
9. Уред съгласно точка 5, характеризиращ се с това, че уредът (1) е изработен от двукомпонентен материал, като предната (централната) част на дъгата е изработена от материал с по-висока твърдост от материала, от който са изработени периферните сегменти на дъгата.
Фиг. 1 - общи визуализации
Фиг. 2 - разгъната вертикална диаграма на метода на ускоряване и синхронизация
Фигура 3 - аксонометричен изглед на уреда за ускоряване и синхронизиране
Фиг. 4 - напречен разрез на ортодонтския апарат от фиг. 2
Фиг. 5 - изглед отгоре на уред за ускоряване и синхронизиране на лечението със и без зъбни подравнители в жлеба
Фиг. 6 - изглед отдолу на уреда за ускоряване и синхронизиране на лечението със и без зъбни подравнители в жлеба
Фиг. 7 - визуализация на друг вариант на ортодонтски апарат за ускоряване и синхронизиране
Фиг. 8 - визуализация на силите, прилагани от регулиращите устройства и уреда за ускоряване и синхронизация преди, по време и след постигането на етапните движения, зададени в регулиращите устройства